核心产品销售强劲大幅增收 亚盛医药向Biopharma稳健迈进
2023-03-24 10:39:32 上海证券报·中国证券网


(资料图片)

受益于核心产品销售拉动及商业化合作,亚盛医药2022年交出一张可圈可点的成绩单。公司2022年实现营业收入2.1亿元,较上年同期大幅增长652%。

其中,公司首个上市产品耐立克(奥雷巴替尼)从获批上市至2022年12月31日,实现累计含税销售额为1.82亿元(经审计含增值税金额)。

亚盛医药表示,2022年是公司开启商业化元年,秉持“原始创新”与“全球创新”理念,在商业化、临床开发及企业发展等方面均获得里程碑式进展。

据悉,耐立克(奥雷巴替尼)今年1月获纳入新版国家医保药品目录。作为中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克打破了携T315I突变慢性髓细胞白血病(CML)患者此前无药可医的生存困境,具有重大价值。

同时,亚盛医药持续加速推进耐立克的商业化落地。目前,公司与信达生物深度合作,共同进行耐立克在国内肿瘤领域的商业化推广。在双方合作推动下,已与117家经销商形成合作,覆盖177家DTP药店、800多家医院。

另外,亚盛医药正加速耐立克的完全批准上市,申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序,有望为更广泛的CML患者提供治疗选择。

除了耐立克外,公司细胞凋亡管线重磅在研品种Bcl-2抑制剂APG-2575也进展迅速。报告期内,APG-2575正在全球范围内开展19项临床研究,是全球第二、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂。同时,亚盛医药全新品种——首个中国原研胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918,在2022年正式进入临床阶段。

值得一提的是,报告期内,亚盛医药获准核发药品生产许可证(A证),全球产业基地正式启用,公司进一步实现从Biotech到Biopharma的跨越。2022年,亚盛医药研发支出约7.4亿元。截至2022年12月31日,公司在全球拥有235项授权专利、600余项专利申请,其中约171项专利已在海外授权。

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